B.6 Mode opératoire B.6.1 Assembler

B.6 Mode opératoire B.6.1 Assembler l’appareillage conformément au schéma présenté sur la Figure B.1. B.6.2 Injecter l’inoculum bactériologique dans le nébuliseur à l’aide de la pompe péristaltique ou de la pompe seringue. B.6.3 Effectuer un processus témoin positif sans échantillon. Libérer l’inoculum bactériologique en activant la pompe à vide et ajuster le débit dans l’impacteur en cascade à 28,3 l/min. Diffuser l’inoculum bactériologique pendant 1 min et maintenir le flux d’air dans l’impacteur pendant 2 min. Puis, retirer les boîtes de l’impacteur en s’assurant qu’un numéro d’indication de son emplacement dans l’impacteur est attribué à chaque boîte. B.6.4 Disposer de nouvelles boîtes dans l’impacteur, placer à l’endroit prévu un échantillon et répéter le mode opératoire ci-dessus. B.6.5 Réitérer le mode opératoire pour chaque échantillon. B.6.6 Après que le dernier échantillon a été soumis à essai, effectuer un processus témoin positif supplémentaire. B.6.7 Effectuer un processus témoin négatif en injectant de l’air dans l’impacteur en cascade pendant 2 min, sans ajouter l’inoculum bactériologique. B.6.8 Incuber toutes les boîtes à (37  2) °C pendant (48  4) h. B.6.9 Pour chaque échantillon et processus témoin, dénombrer les colonies sur chaque boîte et additionner les résultats pour obtenir un nombre total d’ufc recueillies par l’impacteur à l’aide du tableau de conversion du « trou positif » 1) conformément aux instructions du fabricant de l’impacteur en cascade (étages 3 à 6). Faire la moyenne des deux résultats totaux des deux essais témoins positifs. À partir des boîtes témoins positives, calculer la taille moyenne des particules contenues dans l’aérosol de l’inoculum bactériologique à l’aide du tableau de conversion du « trou positif » conformément aux instructions du fabricant de l’impacteur à cascade.B.7 Calcul de l’efficacité de filtration bactérienne Pour chaque échantillon, calculer l’efficacité de filtration bactérienne, B, en pourcentage, à l’aide de l’équation suivante : C est la moyenne des totaux du dénombrement des colonies sur les boîtes des deux processus témoins positifs ; T est le total du dénombrement des colonies sur les boîtes pour un échantillon.B.8 Rapport d’essai Le rapport d’essai doit contenir les informations suivantes : a) la référence et la date de publication de la présente Norme européenne ; a) le numéro de série ou le numéro de lot des masques soumis à essai ; b) les dimensions des échantillons et de la surface soumise à essai ; c) le feuillet de l’échantillon qui se trouvait face à l’aérosol de l’inoculum ; d) le débit pendant l’essai ;